2026年中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)現(xiàn)狀、獲批產(chǎn)品情況及未來趨勢(shì)研判：行業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)品種類日益豐富，未來滲透率將不斷提升[圖]

內(nèi)容概況：免疫細(xì)胞治療技術(shù)是通過采集年輕健康新鮮的免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍擴(kuò)增，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，來殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞。免疫細(xì)胞治療主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL細(xì)胞治療等。此外，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型細(xì)胞治療也受到越來越多的關(guān)注。惡性腫瘤作為嚴(yán)重威脅人類健康與生命的主要疾病之一，其發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢(shì)。目前治療腫瘤的手段主要有手術(shù)、放射療法和藥物治療。隨著生物科技的飛速發(fā)展以及腫瘤治療理念的轉(zhuǎn)變，細(xì)胞免疫治療已然成為腫瘤綜合治療的第四種模式，備受矚目。2017年，來自諾華和吉利德的兩款CAR-T產(chǎn)品相繼問世，2017年也被成為免疫細(xì)胞治療元年，隨后全球腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)，2017-2024年，全球腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)149.1%，2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)71億美元。中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液在2021年6月正式獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的空白。隨著更多類型腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品(如CAR-NK、TCR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品)的獲批上市，中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至2025年的21億元，行業(yè)發(fā)展十分迅速。隨著技術(shù)的不斷成熟，免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)程持續(xù)加快。Cortellis數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2024年底，共有1040個(gè)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在美國(guó)與中國(guó)開展免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)量遠(yuǎn)超其他國(guó)家。CAR-T細(xì)胞治療是目前臨床試驗(yàn)數(shù)量最多，且商業(yè)化最成熟的腫瘤免疫細(xì)胞治療方法，截至2025年12月10日，全球已有15款藥物獲批，其中8款在中國(guó)獲批上市。

上市企業(yè)：復(fù)星醫(yī)藥（600196）、藥明巨諾-B(02126)、科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)、永泰生物-B(06978)

相關(guān)企業(yè)：上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技股份有限公司、重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司、復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司、愷興生命科技（上海）有限公司、南京傳奇生物科技有限公司、合源生物科技（天津）有限公司

關(guān)鍵詞：腫瘤免疫細(xì)胞治療優(yōu)勢(shì)、腫瘤免疫細(xì)胞治療發(fā)展背景、腫瘤免疫細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模、腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批情況、腫瘤免疫細(xì)胞治療發(fā)展趨勢(shì)

一、腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)相關(guān)概述

免疫細(xì)胞治療技術(shù)是通過采集年輕健康新鮮的免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍擴(kuò)增，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，來殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞。免疫細(xì)胞抗腫瘤的優(yōu)勢(shì)包括：1）安全性高：改造后的免疫細(xì)胞用于腫瘤治療無創(chuàng)傷，且相較于傳統(tǒng)療法，副作用相對(duì)較??；2）個(gè)體化特點(diǎn)：可根據(jù)患者的癌癥類型、免疫功能狀態(tài)、抗癌效果等具體情況，開展個(gè)性化的治療方案；3）可持續(xù)性：可以在體外進(jìn)行培育增殖，持續(xù)為患者提供治療支持；4）有效性：改造后的免疫細(xì)胞能夠擴(kuò)大免疫應(yīng)答，有助于強(qiáng)化或重建患者的免疫系統(tǒng)，有效阻止腫瘤的復(fù)發(fā)；5）全面性：能夠增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，全面識(shí)別、搜索并殺傷腫瘤細(xì)胞；6）無耐藥性：能夠克服腫瘤細(xì)胞對(duì)藥物敏感性降低、產(chǎn)生耐受性這一障礙，為部分患者帶來更為顯著的抗癌效果。

免疫細(xì)胞治療主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL細(xì)胞治療等。此外，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型細(xì)胞治療也受到越來越多的關(guān)注。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》

二、腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展背景

1、中國(guó)癌癥新發(fā)人數(shù)和死亡人數(shù)位居全球第一

惡性腫瘤作為嚴(yán)重威脅人類健康與生命的主要疾病之一，其發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢(shì)。中國(guó)是人口大國(guó)，癌癥新發(fā)人數(shù)和死亡人數(shù)均遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家、位居全球第一。根據(jù)國(guó)家癌癥中心2024年發(fā)布的癌癥報(bào)告，2022年全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病例數(shù)為482.47萬，占全球癌癥新發(fā)病例的24.1%，總死亡例數(shù)為257.42萬，占全球癌癥死亡病例的26.5%，這也在一定程度上反映了臨床上缺少有效防治手段的現(xiàn)狀，對(duì)腫瘤的預(yù)防和治療提出了挑戰(zhàn)。目前治療腫瘤的手段主要有手術(shù)、放射療法和藥物治療。不同于任何一種疾病的治療方法，腫瘤屬于全身性疾病, 人體細(xì)胞免疫功能的破壞是腫瘤復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移的重要原因。隨著生物科技的飛速發(fā)展以及腫瘤治療理念的轉(zhuǎn)變，細(xì)胞免疫治療已然成為腫瘤綜合治療的第四種模式，備受矚目。

2、患者醫(yī)療支付能力提高

受益于經(jīng)濟(jì)的不斷增長(zhǎng)，中國(guó)居民人均可支配收入水平顯著提升，患者醫(yī)療支付能力隨之提高。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出2547元，增長(zhǎng)3.6%；2025年前三季度，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出1928元，同比增長(zhǎng)1.5%，占人均消費(fèi)支出的比重為8.9%，為行業(yè)提供了更廣闊的市場(chǎng)空間。

三、腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場(chǎng)規(guī)模

回顧細(xì)胞免疫治療的發(fā)展史，1893年，美國(guó)紐約骨科醫(yī)生William Coley意外發(fā)現(xiàn)術(shù)后化膿性鏈球菌感染使肉瘤患者腫瘤消退。他開發(fā)了被稱為“Coley's Toxins”的混合細(xì)菌疫苗，用于治療某些癌癥類型，從而開啟了利用免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的初步嘗試。1973年洛克菲大學(xué)的Steinman和Cohn首先從小鼠的脾臟中分離出一群胞質(zhì)呈星狀突起、核極不規(guī)則的細(xì)胞，乃命名為樹突狀細(xì)胞。由此自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)開始發(fā)展。1984年，美國(guó)國(guó)家癌癥中心Steven A.Rosenberg成功利用高劑量IL-2治愈了首個(gè)晚期轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者Linda Taylor，這是人類歷史上第一個(gè)被免疫療法治愈的癌癥患者。同年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了IL-2（藥品名：Aldeslekin）用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎癌，這是人類歷史上首個(gè)獲批的免疫療法藥物。2011年10月，法國(guó)科學(xué)家拉爾夫·斯坦曼因其發(fā)現(xiàn)樹突狀細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞在獲得性免疫應(yīng)答中的關(guān)鍵作用，而獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，標(biāo)志著生物免疫治療成為癌癥治療的新型療法。2012年，賓夕法尼亞州科學(xué)家、CAR-T細(xì)胞治療的先驅(qū)Carl June教授使用第二代CD19 CAR-T細(xì)胞治愈了7歲的急性淋巴性白血病女孩Emily。Emily成為了首個(gè)細(xì)胞免疫療法治愈的兒童白血病患兒。2017年，來自諾華和吉利德的兩款CAR-T產(chǎn)品相繼問世，2017年也被成為免疫細(xì)胞治療元年，隨后全球腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)，2017-2024年，全球腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)149.1%，2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)71億美元。

中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液在2021年6月正式獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的空白。隨著更多類型腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品(如CAR-NK、TCR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品)的獲批上市，中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至2025年的21億元，行業(yè)發(fā)展十分迅速。

2、研發(fā)情況

隨著技術(shù)的不斷成熟，免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)程持續(xù)加快。Cortellis數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2024年底，共有1040個(gè)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在美國(guó)與中國(guó)開展免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)量遠(yuǎn)超其他國(guó)家，其中，在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品502個(gè)，全球占比48.3%，位居首位；在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品489個(gè)，全球占比47.0%，位居第二位，臨床應(yīng)用的深入為新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化提供了重要支撐。從臨床試驗(yàn)階段來看，免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)主要處于臨床I期和II期，其中臨床I期560個(gè)，臨床II期395個(gè)，臨床III期20個(gè)。

CAR-T細(xì)胞治療是目前臨床試驗(yàn)數(shù)量最多，且商業(yè)化最成熟的腫瘤免疫細(xì)胞治療方法，截至2025年12月10日，全球已有15款藥物獲批，其中8款在中國(guó)獲批上市，涉及上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技股份有限公司、重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司、復(fù)星凱瑞（上海）生物科技有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司、愷興生命科技（上海）有限公司、南京傳奇生物科技有限公司、合源生物科技（天津）有限公司等企業(yè)。

四、腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2025年，免疫細(xì)胞治療的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程明顯加快，越來越多的藥物已經(jīng)開展了多種疾病治療的臨床試驗(yàn)。展望未來，免疫細(xì)胞治療將實(shí)現(xiàn)更大突破：1）行業(yè)層面：未來，伴隨醫(yī)保動(dòng)態(tài)談判和多層次保障體系的推進(jìn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品的可及性正逐步提升，未來市場(chǎng)滲透率有望進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2027年市場(chǎng)規(guī)模將超百億元。2）技術(shù)層面：基因編輯、AI輔助靶點(diǎn)篩選等技術(shù)將進(jìn)一步提升治療的精準(zhǔn)度；通用型、多靶點(diǎn)細(xì)胞產(chǎn)品將成為研發(fā)主流，有望攻克更多難治性疾病。3)應(yīng)用層面：隨著新靶點(diǎn)的開發(fā)，免疫細(xì)胞治療的應(yīng)用將在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步拓展。目前在研免疫細(xì)胞治療中常見的實(shí)體腫瘤靶點(diǎn)包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2、MUC1、EGFR/EGFRvIII和PSMA等。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。